Apotek/­Distributörer

Kraven på e-verifikation gäller fr.o.m. den 9 februari 2019 då märkning av förpackningar och IT-system för e-verifikation. Detta ställer stora krav på alla deltagare i försörjningskedjan och syftet med denna information är att fokusera på vad som krävs av apotek och distributörer.

Vem ska ansluta sig? – se i kolumnen till höger

Hur man ansluter – se nedan.

Punkten 2 nedan kan startas innan man som apotek/distributör begär anslutning. Formulär som beskrivs under punkt 3 kommer att finnas tillgängligt på hemsidan så fort avtalstext är färdig. 

Förberedelser för apotek

• Granska och revidera arbetsprocesser så att verifikation och avaktivering i enlighet med Förordningen kan genomföras
• Utvärdera behov av ytterligare ändringar, t ex verifikation av inkommande gods
• Identifiera vilka ändringar som kommer att behövas i understödjande IT-system inklusive full spårbarhet till arbetsstation/behörig person
• Planera för införande/uppdatering av skanners så att kraven klaras
• Utarbeta rutiner för att säkerställa att avaktiverade förpackningar som inte expedierats/utlämnats inte kommer tillbaka på apotekshylla.
• Delta i arbetet för att etablera det svenska systemet, framför allt ”pilot” och utarbetande av processer/rutiner/riktlinjer för hantering av avvikelser mm som berör flera intressenter.
• Informera personal och planera för utbildning

Förberedelser för Partihandlare/ Lagerhållare/ Distributörer

• Granska och revidera arbetsprocesser så att riskbaserad verifikation och avaktivering i enlighet med Förordningen kan genomföras
• Identifiera vilka ändringar som kommer att behövas i understödjande IT-system inklusive full spårbarhet till arbetsstation/behörig person
• Planera för införande/uppdatering av skanners så att kraven klaras
• Delta i arbetet för att etablera det svenska systemet, framför allt ”pilot” och utarbetande av processer/rutiner/riktlinjer för hantering av avvikelser mm som berör flera intressenter.
• Informera personal och planera för utbildning

Senast uppdaterad:
8 oktober 2019

Adresser

Läkemedelsdistributörsföreningen
c/o Oriola
Box 252
435 25 Mölnlycke

Länk till: Sveriges Apoteksförening