Q&A
Införandet av ett nytt system inom läkemedelsförsörjningen kräver förändringar av många olika system och arbetssätt.
Här finns svar på några av de frågor som ställs. T ex Hantering av larm, Indiska koder, kostnader, kontrakt mm.
Presentationer från e-VIS informationsmöten finns också publicerade här.
Q&A
1. Hantering av larm från e-verifikationssystemet
2. Skapa unika koder, ändra layout/artwork, märka i produktionen
3. Uppladdning av unika koder till det europeiska navet (EU hub)
4. Läkemedelsprover, produkter för forskning mm
5. Kostnader/Costs
6. NTIN, GTIN och andra koder, skillnader och byte
7. Läkemedelsdistributörer
8. Kontrakt
9. Pilot (definition se kolumn till höger)
10. När gäller bestämmelserna?
11. EMVO
12. Driftsinformation
13. Åtgärder förpackningar med indiska 2D-koder
14. Soft launch Approach/Mjukstart
15. Utgångsdatum på serialiserade förpackningar
16. Var hittar jag material från e-VIS informationsträffar?
17. Var hittar jag material från e-VIS slutanvändarforum?
18. Auditering av e-VIS / Auditing e-VIS
1. Larm från e-verifikationssystemet i Sverige/Alerts – English short version in 1.6
Sveriges Apoteksförening och e-VIS har tillsammans utarbetat en rekommendation för hantering och kommunikation av larm från e-verifikationssystemet som gäller från oktober 2019.
Länk till e-VIS Rekommendation hantering larm oktober 2019
Rekommendationerna är ett underlag för respektive organisation i försörjningskedjan att bygga sina rutiner, instruktioner och utbildningsmaterial från.
Observera att rekommendationen kring hantering av larm och fel kommer att uppdateras i och med erfarenheter då systemet tas i bruk och i takt med att omfattningen av förpackningar som inte omfattas av lagstiftningen minskar.
Aktuell version kommer att finnas publicerad på e-VIS webbplats.
2. Skapa unika koder, ändra layout/artwork, märka i produktionen
3. Uppladdning av unika koder till det europeiska navet (EU hub)
4. Läkemedelsprover, produkter för forskning mm
5. Kostnader / Costs
6. NTIN, GTIN och andra koder, skillnader och byte
7. Läkemedelsdistributörer
8. Kontrakt
9. Pilot (definition se kolumn till höger)
10. När gäller bestämmelserna?
11. EMVO
12. Driftsinformation
13. Åtgärder förpackningar med indiska 2D-koder
14. Soft launch Approach/Mjukstart
15. Utgångsdatum på serialiserade förpackningar
16. Var hittar jag material från e-VIS informationsträffar?
17. Var hittar jag material från e-VIS slutanvändarforum?
18. Auditering av e-VIS / Auditing e-VIS

Information
Senast uppdaterad:
29 oktober 2020
Dokument
Alerthantering
Indiska 2D-koder
Svenska piloten
Länkar
Adresser
Frågor om varunummer kan ställas till:
eHälsomyndigheten
Tel: +46 10 458 62 00
E-post: registrator@ehalsomyndigheten.se
Webbsida
GS1 Sweden
Tel: +46 8 501 010 00
E-post: support@gs1.se
Webbsida
Länk till LIF
Länk till Föreningen för Generiska läkemedel och Biosimilarer
Länk till Läkemedelshandlarna
Länk till Sveriges Apoteksförening
DISCLAIMER
All information on this website is based on the current available understanding and interpretation of the Directive 2011/62/EU and the Delegated Regulation 2016/161 by e-VIS. Final conclusions and legislation emitted by the competent authorities might result in a different application of the Directive and Delegated Regulation in Sweden.