Release 8.0 av SMVS driftsattes kl 01.30 den 29:e april 2021.
Releasen innehåller inga större funktionella förändringar utan handlar om att ge slutanvändare, e-VIS och Läkemedelsverket bättre förutsättningar och underlätta utredningar av alerts.
Följande förändringar som ingår i releasen kan påverka slutanvändare – apotek, distributörer, partihandlare och sjukhus:
- API version 2.0 slutar supporteras men kan fortsatt användas. Tas sedan bort i Release 10 som är planerad att ske våren 2022.
- Då nya Locations (platser) läggs till eller gamla uppdateras blir postnummer numera ett obligatoriskt fält. Detta eftersom några av myndigheternas rapporter är beroende av att postnummer finns med på locations.
- Ny version API 2.2 med följande förbättringar:
- Översyn av svenska översättningar av svar från API där det tidigare har funnits några inkonsekventa svar. Några nya översättningar har även tillkommit i och med förbättringarna som listas nedan.
- Vid verifikation av en förpackning som tidigare avaktiverats visar svaret om förpackningen tidigare har avaktiverats på samma plats eller på en annan plats.
Detta är ett önskemål från svenska slutanvändares behov som nu är realiserat. Behovet har uppkommit utifrån krav från Läkemedelsverket. - För att underlätta utredning av alerts differentieras felsvaren ”Serienumret är okänt” respektive ”Batch är okänd”.
- Ett felsvar som indikerar att en batch är okänd tyder på att batchen inte är alls uppladdad vilket då bör kunna åtgärdas av MAH/OBP.
- Ges ett felsvar att serienumret är okänt indikerar det att ett enskilt serienummer saknas trots att batchen är uppladdad vilket bör initiera en mer grundlig utredning.
- Om ett Bulk API-anrop innehåller flera förpackningar med fel som genererar alerts (larm) kommer det att skapas ett alert-id för varje alert. Tidigare skapades bara ett alert-id per bulkanrop även om fler felaktiga förpackningar fanns i anropet.
- Om slutanvändarsystem skickar felaktig data, t.ex. pga dåligt implementerat system, så introduceras en ny felkod och svar (C0020003: ”Produktkoden eller batchen hittas inte i det nationella systemet. Ogiltig information har angivits för anropet. Försök inte igen.”) för att minska risken att slutanvändarsystemet skickar det felaktiga anropet igen. Tidigare gavs svaret B1020000: ”Produktkoden eller batchen är okänd i det nationella systemet. Problem uppstod i kommunikation med andra system. Vänligen försök senare.” vilket indikerade att anropet skulle skickas igen men då data var felaktig skulle ge samma svar och riskera att slutanvändarsystemet fortsatte skicka anropet.
Dessutom ingår ett antal förändringar som bidrar till bättre användbarhet, ökad säkerhet och systemstabilitet. De viktigaste av dessa är:
- Säkerhetsprotokollet TLS 1.3 börjar supporteras och TLS 1.2 fortsätter supporteras.
- Byte av e-postleverantör som skickar ut e-post från systemet för att minska risken för fördröjningar av utskick.
Det finns även en förändring 52051: ”Repeated Decommission Warning for local transactions” där det på samma sätt som vid expediering (supply) kommer att gå att sätta en tröskel för att inte direkt skapa alerts. Denna förändring gäller för andra avaktiveringar (t.ex. destruerad och exporterad) och gör att det istället för att direkt skapa ett alert om ett fel görs i anropet först ger en eller flera varningar innan ett alert skapas.
Till en början kommer denna funktion INTE vara aktiverad då det pågår ett EU-gemensamt arbete för att komma fram till lämpligt tröskelvärde för att inte öka risken att potentiella förfalskningar tar sig in på marknaden.