Hoppa till innehåll
Svenska
English
Sök efter …
Förfalskade läkemedel
Förfalskade läkemedel
Förfalskade läkemedel
Bakgrund till e-verifikation
Läkemedelsföretag
Läkemedelsföretag
Läkemedelsföretag
Avgifter för MAH
Apotek/Partihandel
Apotek och partihandel
Apotek och partihandlare
Process för anslutning till SMVS
Anslutning till SMVS
Intyg ansökan om tillstånd
SMVS
SVMS
Om SMVS
Information om releaser
Tillgänglighet
Varningar och larm
Varningar & larm
Varningar och alerts
e-VIS Alertportal – NMVS Alerts
Mock exercise för alerthantering
Q&A
Q&A
Frågor och svar
Dokument och länkar
Start
»
QnA
»
Dokument och länkar
Svenska
English
Navigeringsmeny
Navigeringsmeny
Start
Förfalskade läkemedel
Bakgrund till e-verifikation
Vad är en förfalskning
Läkemedelsföretag
Avgifter för MAH
Apotek och partihandlare
Process för anslutning till SMVS
Anslutning till SMVS
Intyg ansökan om tillstånd
Om SMVS
Information om releaser
Tillgänglighet
Varningar och alerts
e-VIS Alertportal – NMVS Alerts
Mock exercise för alerthantering
QnA
Dokument och länkar
Möten och mötesinformation
Dokument och länkar
Mötespresentationer och utbildningar
Presentationer slutanvändarforum
Presentation slutanvändarforum 2021-03-09
Presentation slutanvändarforum 2022-10-07
Presentation slutanvändarforum 2023-11-10
Utbildningsmaterial med mera
Utbildning rekommendationer varningar och alert 31 maj 2023
Grundutbildning e-verifikation 2 december 2022
Grundutbildning e-verifikation 1 december 2023
e-VIS informationsträff för Sveriges Regioner 27 september 2024
Introduktionsutbildning e-verifikation
E-utbildning Introduktion till e-verifikation
Utbildning alertportalen NMVS Alerts
E-utbildning Hantering av alert i alertportalen – NMVS Alerts
Frågestunder för apotek
Presentation från frågestunder för LMA på apotek hösten 2024
Presentationer informationsträffar
Presentationer Informationsträff 6 december 2022
Nytt från e-VIS
Uppdatering Alertriktlinjer
NMVS Alerts Pilot
Alertläget Sverige och Europa
Ny planerad funktionalitet
Recall withdrawal i EMVS
Presentationer Informationsträff 18 maj 2022
Uppdatering från e-VIS
Processer kring e-verifikation och serialiserade förpackningar
Mock Exercise kring förfalskade förpackningar
e-VIS webinar on alert and exception handling for MAHs
2024-02-02 Presentation Webinar MAH alert and exceptions
Pressmeddelanden
Pressmeddelanden
Covid-vacciner som erbjuds andra vägar än via sjukvården är med stor sannolikhet inte äkta
EU-systemet mot förfalskade läkemedel helt infört i Sverige
Sveriges Apoteksförening, branschorganisationen för Sveriges apotek, blir nu medlem i e-VIS
Rekommendationer och dokument för hantering av SMVS
Dokument och länkar för hantering av varningar och alerts
e-VIS rekommendationer för hantering av varningar och alerts från SMVS
e-VIS recommendations for managing alerts and alerts from SMVS
EMVO’s Best Practice on Alert Handling
EMVO’s EAMS Handbook for MAHs
Operation codes-svarskoder SMVS 2023-11-13
RödaWebben: reklameraläkemedel.se – Webbsida för inrapportering av reklamationer
Dokument för kontroll av scannerutrustning
e-VIS kontrollkoder för kontroll av skanner och skannerutrustning i verksamheten
SMVS
Certification process of integration to SMVS
Pharmacy and Wholesaler Minimum System Requirements for Connection to the NMVS_EMVS1899 _V1.0
Vem ska ansluta sig till det svenska systemet (SMVS) v2.0
NMVS Portal User Guide for Local Organisations – Release 14.0 v9.0
e-VIS Instruktion Locations SMVS för slutanvändare (v4.0)
Who will onboard the Swedish system SMVS v2.0
NMVS Portal User Guides for Local Organisations
NMVS Portal User Guide for Local Organisations – Release 13.0 v8.0
Recall and withdrawal in NMVS – Nordic recommendations
Recall and withdrawal in NMVS – Nordic recommendations
e-VIS alertportal NMVS Alerts
Länk till e-VIS alertportal NMVS Alerts
Instruktion för slutanvändare – hantering av alerts i NMVS Alerts
Utbildning alertportalen NMVS Alerts
E-utbildning Hantering av alert i alertportalen – NMVS Alerts
Dokument och information från EMVO
QA Document on Northern Ireland exit from the EMVS
EMVO Best Practice on Alert Handling
EMVO EAMS Handbook
Kvalitetssäkring och policy
Dataskyddspolicy
Dataskyddspolicy (v3.0 juni 2023)
Privacy Policy (v3.0 June 2023)
Mock exercise för alerthantering
Rapport från Mock Exercise 12 november 2021
Dokument för MAH
EMVO för MAH
EMVOs hemsida
National NMVOs
EMVO OBP Guideline for Divestitures and Acquisitions v2.0
EMVO Master Data Guide v 6.0
On-boarding the EU Hub
e-VIS årsavgifter för MAH/Annual fees
e-VIS Annual Fee 2024
e-VIS Annual Fee 2025
Dokument för leverantörer
Faktureringsinformation
Faktureringsinformation e-VIS
Länkar
Förordning och regelverk kring säkerhetsdetaljer på humanläkemedel
Europeiska direktivet om förfalskade läkemedel 2011/62/EU
Kommissionens Delegerade Förordning (EU) 2016/161 (2 oktober 2015)
Kommissionens Delegerade Förordning (EU) 2022/315 (17 december 2021)
Läkemedelsverket – Säkerhetsdetaljer på förpackningar
Vägledning om tillämpning av EU-förordning 2016/161 om säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar
Kommissionens Q&A version 21 (engelska)
Branschorganisationer
Sveriges Apoteksförening
Lif – de forskande läkemedelsbolagen
Föreningen för Generiska Läkemedel och biosimilarer
Läkemedelshandlarna
Myndigheter
Läkemedelsverket
European Products Agency