Läkemedelsverket kräver intyg från e-VIS vid ansökan om tillstånd

Den 28 januari 2022 trädde Läkemedelsverkets föreskrifter för partihandel med läkemedel HSLF-FS 2021:95 samt uppdatering av Läkemedelsverkets föreskrifter om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek LVFS 2009:8 i kraft.

Den som ansöker om partihandelstillstånd eller tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek ska från den 28 januari 2022 bifoga ett intyg från e-VIS till sin ansökan. Intyget ska visa att sökanden har förutsättningar att ansluta till SMVS, för att uppfylla de krav avseende säkerhetsdetaljer som följer av kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/161.

Observera Innan ett intyg kan utfärdas måste en anslutningsförfrågan ha gjorts och ett slutanvändaravtal signerats av slutanvändaren. Nästa steg är utfärdande av intyg.

Läs mer under Process för anslutning till SMVS steg 3 Användarvillkor för anslutning och steg 5 Intyg och tillstånd

För begäran om utfärdande av intyg, kontakta e-VIS på info@e-vis.se

Begäran ska innehålla:

• Företagets namn och organisationsnummer
• Namn och adress till öppenvårdsapoteket/partihandlaren
• IT-leverantör
• IT-system